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50岁以上做试管成功率&全国供卵中心,中药材鉴定进入分子时代
发表日期:2023-12-05 12:08| 来源 :本站原创 | 点击数:837次
本文摘要:西青市场监管局立案并准备移交公安  从市市场监管委了解到,西青区执法人员当场对成品库存的1333罐产品进行封存,当场下达立即停止生产、销售通知书,并要求企业立即排查问题
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  在新的发展形势下,传统的中药材鉴定模式面临着新问题和新挑战,如何使中药材鉴定更科学、更准确,我国的药检技术人员一直在探索。

  近年来,DNA分子鉴定技术在中药材鉴定方面的应用得到深入研究,2015年版《中国药典》收载了“中药材DNA条形码分子鉴定法指导原则”,使中药材的分子鉴定由实验室科研层面进入国家标准的应用层面。

  中药材鉴定面临新问题

  中药材的传统鉴别模式一直是“以性状鉴别为基础,以经验鉴别为导向”。随着医药市场繁荣发展,南药北运、北药南调现象十分普遍,中药材市场出现了一些新的问题。一方面,一些不法分子趁机掺假制假、鱼目混珠,扰乱医药市场秩序,只有经验丰富的“老药工”才可以快速、准确地辨别真伪,这不仅导致生产经营环节的中药材质量控制及药品监管存在较大的困难,同时也给老百姓的用药安全带来隐患。

  另一方面,近年来的嫁接、扦插等栽培技术的盛行与广泛应用,带来中药材的外观悄然发生变化,使中药鉴定工作的难度越来越大。

  虽然中药材鉴定队伍在不断扩大,但人员呈现年轻化的趋势,经验丰富的“老药工”已是凤毛麟角,其丰富的中药材鉴别经验无法得到广泛的传承已成为中药材鉴别领域发展的瓶颈。

  分子鉴定应用逐步深入

  近年来,光谱法、色谱法、质谱法等技术迅猛发展,其中色谱法已经成为《中国药典》收载的中药材质量标准的主流检测技术,这些技术在植物性中药材鉴定应用领域比较成熟。

  但对于某些中药材(如动物类中药材等),目前的鉴定方法仍然停留在经典的生药学鉴定层面(包括形态、组织、化学鉴别等)。由于需要大量的野外资源考察和活性物质基础研究作为基础,对于某些形态分类不完整、物质基础尚不明确的中药材,这些中药鉴别技术具有一定的局限性。

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  同时,分子生物学技术在中药材鉴定领域的应用已逐步深入。《中国药典》2010年版收载了乌梢蛇饮片、蕲蛇饮片、川贝母药材的DNA分子鉴定方法,而《中国药典》2015年版收载了“中药材DNA条形码分子鉴定法指导原则”,DNA条形码分子鉴定法是利用公认的相对较短的DNA序列来进行物种假定的一种分子生物学技术,是传统形态鉴别方法的有效补充。这标志着中药材的分子鉴定由实验室科研层面进入国家标准的应用层面。

  虽然该方法未涉及到具体的中药品种,但《中国药典》对该项指导原则的收录使得这项技术在中药质量控制领域具有十分广阔的应用前景。

  科研探索初显成效

  我国科研人员对中药分子鉴定领域进行了不懈的探索,并取得一些科研成果。近年来,中国医学科学院药用植物研究所联合中检院、上海药检所、北京药检所、深圳药检所等国内多家研究机构完成并出版了《中国药典中药材DNA条形码标准序列》著作,为从事中药材检验、交易、科研和教学工作人员提供了参考范本。

  全国药品检验机构也在积极探索研究中药分子鉴定的新方法,并取得一些新进展。例如,深圳市药检所在日常检验与市场调研中不断地总结市售中药材制假掺假的问题,以问题为导向有针对性地开展科研课题,以本草考证研究正本清源,通过GAP种植基地和野外考察获取基原植物样品,同时深入全国各大药材市场广泛收集药材伪品,现已开展西红花、金银花、丹参、砂仁、皂角刺、鹿茸、化橘红等中药饮片的DNA分子鉴定方法研究工作。

  其承担的科研课题包括“十二五”国家重大专项课题“皂角刺的质量标准研究”、深圳市科技创新委员会技术攻关项目“深圳市医院中药制剂标准提高技术平台”、深圳市科技创新委员会技术开发项目“中药饮品染色掺假快速检测技术研发”等,通过一系列科研课题积极研发中药材分子鉴定的实验室和现场快速鉴别方法,不仅为中药的分子鉴定技术提供新思路,也为该技术的广泛应用奠定坚实的研究基础。

  天津美可高特(中国)羊乳有限公司2015年6月16日生产的365克/罐的“美可高特”牌“配方羊奶粉”被检出阪崎肠杆菌。

  8月6日,国家食品药品监督管理总局公布了新一期婴幼儿配方乳粉抽检不合格名单,天津一家企业榜上有名。昨天,记者调查了解到,由该企业西青工厂生产的同批次羊奶粉1300多罐,其中12罐流向了市场,并有1罐被消费者买走。目前,在售的“问题奶粉”已全部下架,未售的已经封存,有关部门正在进一步调查。但是,1罐被买走的“问题奶粉”究竟卖给了谁,企业称暂时“不知道”。

  问题奶粉下架 买时看清批次

  昨天,记者走访了津城多家母婴卖场和综合超市,都没有找到“问题奶粉”。在河西区大沽南路附近一家母婴卖场内,尽管货架上摆放着不少“美可高特”牌的婴幼儿羊奶粉,但与“问题奶粉”的生产批次不同。

  在卫津路附近一家超市的奶粉区,记者也没有找到“问题奶粉”。据店员介绍,上周四,他们接到了相关部门的通知,考虑到安全问题,尽管这家店没有该品牌同一批次的产品,但还是下架了同品牌的所有产品。“这些产品被暂时放在了超市仓库。而我们也正在等待相关部门,以及奶粉厂家的进一步调查结果。”这名店员说,将来确认没有问题,才会把它们重新上架,否则或将联系卖家退货。

  除了实体店,记者还浏览了各大购物网站,“问题奶粉”均已被下架。

  厂家正努力寻找消费者

  昨天中午,记者与美可高特(中国)羊乳有限公司取得了联系。据该公司总经办主任王涓介绍,“问题批次”奶粉是由西青工厂生产的共生产了1300多罐。其中,大部分为经销商订单,还未来得及发货,一直被放在仓库里。另有12罐流入了市场,并集中于南开区一家超市。王涓向记者提供的6月30日的销售发票中,上面的确记录了12罐365克小婴配方羊奶粉的销售信息。王娟说,他们了解到,只有1罐最终被消费者买走,目前正通过超市努力寻找对方。其他几罐或被抽检,或被他们召回。这一说法在市场监管委得到了证实。王涓表示,工厂内从未检出阪崎肠杆菌。下一步他们将尽力证明自己的“清白”。

  西青市场监管局立案并准备移交公安

  从市市场监管委了解到,西青区执法人员当场对成品库存的1333罐产品进行封存,当场下达立即停止生产、销售通知书,并要求企业立即排查问题发生的原因并进行整改等,同时和市市场监管委沟通对企业库存和在售小婴配方羊奶粉产品的抽样检验工作,着手开展对企业库存和在售小婴配方羊奶粉产品的抽样检验。

  此外,经和西青区市场监管局法制部门沟通,该公司2015年6月16日的该批规格365克/罐的小婴配方羊奶致病菌(阪崎肠杆菌)不合格的行为,已涉嫌构成违反两高司法解释第一条第一款第(一)项的犯罪行为,西青市场监管局已立案并准备移交公安部门。下一步工作中,西青区市场监管局将按照国家监督抽查后处理要求,积极进行后续处理。

  名词解释

  阪崎肠杆菌是存在于环境中的一种致病菌,对0-6月的婴儿,尤其是早产儿、低体重儿以及免疫力缺陷婴儿存在较高健康风险。按食品安全国家标准规定,阪崎肠杆菌在婴儿配方乳粉中不得检出。

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参考资料
(责任编辑:admin)
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