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未发现涉案疫苗有效性下降情况

4月13日晚，国家食品药品监督管理总局官网发布了《山东济南非法经营疫苗系列案件涉案疫苗接种安全性和有效性风险评估报告》。报告称，基于数据分析和实验室检测结果，接种了涉案疫苗不会对受种者带来常规不良反应以外的安全性风险，没有发现涉案疫苗有效性下降的情况发生。

该报告称，专家委员会分析了全国和各省疫苗不良反应和疫苗针对疾病报告数据，赴涉案地区进行典型案例调研，分析了查扣涉案疫苗样品检验结果等，对接种涉案疫苗的安全性和有效性风险等进行了分析与研判。

涉案疫苗不会带来额外不良反应

通过对全国和涉案省份预防接种不良反应分析发现，12种涉案疫苗在重点涉案省份和其他省份的异常反应发生率无差异，变化趋势没有异常。此外，中国食品药品检定研究院对查扣的涉案疫苗进行了安全性项目检验，即小鼠和豚鼠异常毒性试验，截至目前未发现异常。

基于多种证据，专家委员会经过综合评估认为，接种涉案疫苗不会对受种者带来常规不良反应以外的安全性风险。

疫苗有效性问题是专家委员会关注的另一个重点问题，也是制定后续处置措施的关键依据。

2016年3月21日，中国食品药品检定研究院对涉案查封的12种27个批号的疫苗进行与效力有关的实验室检验。现已完成8种疫苗的实验室检测，包括腮腺炎疫苗、水痘疫苗、脊灰灭活疫苗、ACYW135群流脑多糖疫苗等。其中检测时尚在有效期内的疫苗2批，其他10批疫苗检测时已超过有效期1至8个月。所有已完成的检测结果均达到质量要求。结果提示，较短时间脱离冷链的查扣涉案疫苗的有效性未受到明显影响。

本次涉案的12种疫苗共涉及10种疾病，其中7种为法定报告传染病。通过分析发现，全国范围脊髓灰质炎自1994年以来保持无本土病例，甲型病毒性肝炎、乙型病毒性肝炎、流行性乙型脑炎、流行性脑脊髓膜炎、狂犬病等自2005年以来呈持续下降趋势，流行性腮腺炎整体保持平稳。

通过分析2005年以来甲肝等6种法定传染病在重点涉案省份和其他省份的年发病率情况，相关疾病的变化趋势基本一致，未出现异常情况。

此外，通过对涉案疫苗针对疾病在全国和涉案省份的发病情况分析认为，未出现异常发病增高情况，预防接种的适龄儿童整体发病水平呈平稳或下降趋势。

　　宝宝接种疫苗注射的注意事项

虽然免疫接种在短期内给婴儿带来轻微的不适，但却是安全的，然而如果你的婴儿曾有过惊厥，或者在近亲中有癫痫者，百日咳疫苗使婴儿出现严重反应的可能性增加，所以要和医生商讨。

如果婴儿患感冒或全身不舒服，或者在预定注射免疫接种前一周内正在用抗生素，都不要进行免疫接种。

接种会使婴儿有轻微发烧，24小时内要检查他的体温，如体温有升高按规定剂量给予服用好退烧药。在注射部位可能出现小的硬块，可能持续数周但不必担心，可给予热敷，尤其是三合一疫苗注射麻疹疫苗接种10天后，可能发生皮疹及发热。流行性腮腺炎疫苗接种3周后，孩子的面部可能有轻度肿胀，如果接种有发生其他症状，或者她哭的声音与平时不同或体温升高到38℃以上，要即刻看医生。