日前，北京大学肿瘤医院医保科主任、胃肠癌中心外科医生冷家华在中国医疗保险协会召开的媒体沟通会上表示，药品说明书具有法律效力，医生应当按照药品说明书开具药品但在实际临床工作中，超出药品说明书使用药品的情况并不少见，也不能说是错误行为。
　　根据《职业医师法》等相关法律法规制定的《药品管理法》，在诊疗规范中明确规定医生应根据医疗、预防保健需要、适应症、药理作用、用法用量、禁忌症、不良反应、注意事项等开药。
　　为什么法律明确规定医生要按照药品说明书开药，但在临床实践中却出现了超规格的药品？最近的舆论集中在癌症治疗中的过度治疗，这也涉及到过度指导用药的类别。为此，中国青年报、中国青年网记者采访了多位业内专家，就非处方药的合理性、供卵管是否是自己的孩子可能存在的问题以及相关监管方法进行了初步探讨。
　　2015年4月，中国药理学会治疗药物监测与研究专业委员会药物风险管理组制定的《处方管理办法》(以下简称《药物不良反应》)公布。指出超说明书用药是指使用未经药品监督管理部门批准的药品说明书记载的适应症、剂量、疗程、方式或人群等药物。
　　对于超说明书用药存在的原因，冷家华表示，修改具有法律效力的药品说明书，如同修改法律一样，需要一定的时间，有时很难跟上临床用药的步伐，尤其是一些新的适应症。例如，在抗击新冠肺炎疫情的过程中，在当时没有针对该病毒的适应症药物的情况下，初步临床证据发现，一些传统的老药可能对新冠肺炎有效，可以在临床上使用。“这是一种所谓的非处方药使用的情况”。
　　浙江省人民医院胃肠外科名誉主任、主任医师、中国第一届全国结直肠癌质量控制专家委员会委员邵在接受《中青日报》和中青网采访时坦言：“在癌症治疗中，不超说明书用药是不现实的。”
　　邵说，目前医学界还不清楚癌症的发病机制，只知道它是由生活方式、遗传、环境等因素引起的，但不清楚哪一个是主导因素。这导致了治疗肿瘤的药物经常不能满足临床治疗的事实。邵秦书说：“所以在治疗肿瘤时，目前还没有能100%有效的药物，化疗只对30%~60%的患者有效。”
　　在一种情况下，当现有药物不能满足实际临床需要时，一些医生会试图使用超出说明的药物。
　　北京大学药学院药事管理与临床药学系教授、北京大学药事管理国际研究中心主任石鲁文表示，医生其实很无奈。人类真正能治愈的疾病不多，超过现有疾病的10%。“医生面对的是一个复杂的人，不是单一的器官，也不是特殊的对象。他们也想尽一切可能帮助病人减轻痛苦，所以他们会得到一些医生的过度指导。
　　此外，邵还介绍，大多数药物上市后会进一步优化和探索，导致临床实践与药物说明书脱节。批准新探索的适应症需要符合注册要求的临床试验。这个临床试验成本高，企业往往缺乏申请的动力。
　　还有一种情况是有些药品说明书不全或不清楚，甚至不同企业生产的同一种药品说明书不一样，这是导致超说明书用药发生的客观现实。邵说，当国外开发的一些药物进入中国市场时，
　　邵举了一个他治疗癌症患者的非处方药物的例子：比如白蛋白紫杉醇常用于治疗胰腺癌，效果很好。美国国家综合癌症网制定的癌症治疗指南和中国临床肿瘤学协会制定的治疗指南都推荐白蛋白紫杉醇治疗胰腺癌，“证据水平也很高”。然而，紫杉醇说明书中标明的适应症范围仅适用于乳腺癌治疗。
　　此外，邵表示，在完成自己孩子的肝癌、捐卵试管或胰腺癌等重大上腹部手术后，患者往往会出现不明原因的胃轻瘫(胃停止蠕动——记者注)，且少则一周多，三个月不能进食。到目前为止，还没有有效的治疗方法。临床上常采用禁食、胃肠减压、针灸、捐卵试管或胃镜刺激自己的孩子等对症治疗措施。“对于这一点，得到了同行的高度认可和广泛推广，但这种处理方式确实不规范。”。
　　《超说明书用药专家共识》明确指出非处方药在临床药物治疗中很常见。《专家共识》引用了一组数据：在美国，有21%的药品获得批准
　　物存在超说明书用药的情况；此种情况在成人用药中占7.5%~40%，在儿科用药中占50%~90%。在2012年6月召开的第二届合理用药大会上，原国家药品监督管理局药品评审中心高级评审员陈晓媛也在报告中援引了这组数据。
　　史录文向中青报·中青网记者解释说，儿童的药品比较少，因为儿童用药的临床试验比较难做，因此可以审批通过的儿童用药不多。
　　此外，老年患者中的超说明书用药现象也比较多，因为老年患者常常有多器官发病，发病机制更为复杂，有时候为了抢救病人也会发生超说明书用药。与此同时，罕见病患者的治疗也会遇到超说明书用药。史录文说，能准确被诊断的罕见病患者不足10%，有药可用的就更少，“但是这些病人也不能不管，也得给予治疗。”超说明书用药就在所难免。
　　邵钦树告诉记者，除了上述情况，还有一些药企出于商业目的，会有意诱导医院和医生超说明书用药，“对这类行为需要严格管理。”这也是超说明书用药备受争议的原因之一。
　　目前，世界上仅有美国、日本、荷兰、新西兰等为数不多的几个国家从法律层面允许超说明书用药，包括中国在内的大部分国家的超说明书用药还没有明确的法律规范。邵钦树告诉记者，《专家共识》是我国第一部由专业组织发布的超说明书用药的使用规范。
　　《专家共识》对超说明书用药从5个方面进行了约束：一、超药品说明书用药的目的只能是为了患者利益；二、超药品说明书用药应权衡利弊，保障患者利益最大化；三、超药品说明书用药应有合理的医学证据支持；四、超药品说明书用药须经医院相关部门批准并备案；五、超药品说明书用药须保护患者知情权并尊重其自主决定权。
　　邵钦树向记者介绍了浙江省人民医院对超说明书用药的专门管理流程：医院的药事部和医务部起草了超说明书用药管理制度，临床科室填写超说明书用药申请表，并附有询证医学证据，同时邀请药事部的临床药师来评估证据的级别，然后提交药事委员会讨论。讨论通过后需要在医院备案，在临床实际使用时，还要和患者签署书面的知情同意书。如果因患者的病情需要临时使用未经审批的超说明书用药，那么主治医师需要请临床药师及上级医师会诊，再根据会诊后的统一意见具体实施。
　　在临床实践中，疑难杂症治疗中的超说明书用药更为常见，基层医院面对疑难杂症的解决方案可能有限，史录文建议，把这些疑难杂症患者转诊到上级医院，由上级医院来处理，“大型三甲医院的技术力量充足，可以规范超说明书用药。此外，如果发生意外，也有能力进行抢救。”也就是说，应尽量把超说明书用药限制在技术力量充足的高级别医院内。
　　史录文补充说，要想实现这个方案需要比较完善的转诊流程以及医疗体系建设，而这还需要庞大而系统的工作去完成。
　　国家虽然没有在法律层面规范超说明书用药，但史录文认为，在技术层面有可操作空间。
　　作为一名临床医生，邵钦树表示，为了保障患者的用药安全，同时规避医疗机构和医务人员的职业风险，希望职能部门作为管理主体，组织相关行业协会和学术机构，为超说明书用药提供可靠的询证医学依据，制定超说明书用药指南，尽快出台政府层面的管理原则或者规范性文件。供卵试管还是不是自己的孩子
　　“而除了超说明书用药，其他诊疗行为也会存在非常规性的探索。

国内借卵试管婴儿

”史录文说，基于一些临床经验达成的专家共识，面对差异化个体还是会遇到问题。医学是一门实践性很强的学科，也正是在这些非常规的探索中，供卵试管还是不是自己的孩子医学取得了进步。
东北什么是试管婴儿过程

　　往年的这个时候，的咨询师们正忙着安排试管婴儿家庭去帮助海外的孕妇，但今年他们只能坐在电脑前敲敲键盘来缓解这一波试管婴儿患者的焦虑。今年由于新型冠状病毒的出现，很多试管病人的海外试管计划被推来推去，让很多人焦虑。以下是对什么是东北试管婴儿过程的详细介绍。
　　东北什么是试管婴儿过程
　　在试管婴儿？东北部你需要做哪些流程
　　1.预检验。
　　进入周期前的检查是确定患者试管婴儿过程是否可以获得做试管婴儿，患者的身体状况是否符合标准，如果有复杂的疾病，会影响试管婴儿助孕育儿，需要在重新进入周期前提前治疗。
　　2.促排卵疗法。
　　促排卵治疗也是进入试管婴儿周期的第一步，为了在取卵过程中获得更多高质量的卵子，促排卵方案也因人而异，一般是根据患者的年龄、卵巢功能、体重等因素制定的。
　　3.取卵和取精，的体外受精和体外培养。
　　当卵泡长到一定大小时，患者将接受绒毛膜促性腺激素注射，以促进卵泡进一步成熟，注射后36-38小时将进行取卵检查。同时，男人需要去取卵的取精医院
　　4.胚胎移植。
　　如果患者的身体条件允许移植，可以在取卵，后第3天或第5天移植新鲜的周期胚胎，即第3天的卵裂胚胎或第5天的囊胚。
　　5.妊娠试验和黄体支持。
　　移植后，医生会根据患者的情况制定黄体期支持方案。移植14天后，患者可以去医院验血。如果确诊怀孕，应该继续接受黄体期支持，一般持续两三个月左右。
　　东北试管婴儿六步走
　　第一步
　　试管婴儿初步准备，包括实验室检查、异常情况调查、文件检查和建立病历。什么是中国东北的试管婴儿进程
　　由于有些检查与月经周期有关(如内分泌、宫腔镜、输卵管造影)，有些检查需要术前检查(如宫腔镜)，有些检查时间较长(如染色体)，需要1-2个月。
　　如果患者有国外医院的体检结果，或者当年的体检报告，**带上，部分检查结果可以共享。对于一些特殊的检查治疗资料，**提前准备好(手术记录，输卵管造影)。
　　第二步
　　制定计划，进入治疗周期，促排卵(控制排卵)。
　　进入试管婴儿治疗周期的第一步是促进排卵。目的是使更多的卵泡同时生长发育，增加单个取卵周期的取卵数，获得更多的优质胚胎，提高试管婴儿成功率
　　根据医生选择的方案不同，这个过程所需的时间也不同。以方案周期长为例，大概一个月。
　　在这个月，你可能需要在前半个月去拜访一两次，后半个月可能需要拜访多次，时间间隔在5-3-2-1(天)左右。

试管几代可以选性别

在这段时间里，你需要把工作和生活安排好。不方便的人需要住在医院附近(不住院)。
　　第三步
　　经阴道麻醉下的取卵，该男子自慰取精实验室体外受精，胚胎培养。
　　如上图所示，在取卵，之前，我们进行了集中教育，向患者和夫妇解释取卵过程和注意事项，包括饮食和休息，以缓解患者的紧张情绪。大多数病人会选择麻醉下的取卵，而且整个过程没有痛苦。手术后他们可以步行离开手术室。至于能不能自己开车回家，要咨询麻醉师。
　　从取卵到胚胎移植期间，**保持手机通畅，不要远离医院，以便通讯
　　大多数患者计划在取卵手术后第三天进行胚胎移植(需要根据患者的具体情况进行个体化治疗)。胚胎移植是一项精细的手术，没有任何不适。有些患者可能在开始感觉到之前就已经完成了移植手术。
　　移植后的注意事项(包括后期用药“防流产”)不仅是口头说明，还有书面说明(医嘱)。这时，病人可以回家了。但别忘了按时吃药，遵医嘱。
　　第五步
　　黄体支持。
　　由于促排卵药物和手术过程的影响，接受试管婴儿的卵泡患者不能产生足够的孕酮来支持胚胎的植入和生长，因此应使用孕酮药物来防止流产。你可以根据医生的建议在家吃药。
　　在此期间，如果出现异常情况和问题，患者可以通过已知的咨询平台、在线电话、在线门诊等渠道及时咨询和沟通。
　　步骤6
　　验孕。
　　胚胎移植后2周左右，女方检查血液检测HCG绒毛膜促腺激素)看是不是怀孕，比如在怀孕，遵医嘱继续服药。如果没有怀孕，停止服药，等待月经来潮。然后和医生沟通，移植冷冻胚胎(如果有的话)或者正常月经2-3个月后开始新的周期。
　　以上程序只是一般情况，是入门教育。如果想进步，建议亲自去现场看看，零距离联系医生，面对面咨询，深入交流。
　　做东北第三代试管婴儿的三大突出优势
　　1.提倡优生优育
　　首先，第三代试管婴儿可以避免基因缺陷，筛查健康婴儿。如果夫妻一方或双方患有遗传病，自然受孕和生下有疾病婴儿的几率非常高。如果怀孕是这种情况，因为婴儿不健康而引产，这对女性健康会有很大影响。通过第三代试管技术直接辅助生育，医生排斥不健康的胚胎，选择健康的胚胎移植，既保护了女性朋友的健康，又有效预防了先天性疾病。
　　2.选择婴儿的性别
　　第三代缓刑管理在二胎家庭如此受欢迎的秘诀就在这里！据调查，80%以上的家庭在准备生二胎时，都希望选择二胎的性别。过去我们不能决定生男还是生女，但现在我们有技术来帮助我们做出选择。第三代试管婴儿不仅能消除基因缺陷，还能识别胚胎的性别。(PS:我国法律明文禁止选择婴儿性别，所以东北、俄罗斯、乌克兰等国家可以合法选择性别！(
　　3.对更难受孕的家庭有益
　　第三代试管婴儿可以有效帮助输卵管阻塞、排卵异常或其他疾病的不孕家庭生下健康的婴儿。此外，根据之前的一项调查，已经长大成人的第三代试管婴儿，试管婴儿，还活着。学习和健康。试管婴儿第二代于2020年4月15日出生在****，证明试管婴儿，和普通人一样，可以正常养育下一代。
　　东北取卵手术过程
　　1.取卵，阴道冲洗和消毒前，应进行采血和留置针。在此期间，患者的朋友可以适当调整心态，尽量放松。
　　2.对于静脉麻醉下的取卵手术，无痛取卵的目的是通过静脉注射麻醉药物来实现的，所以你在取卵睡觉不会感到疼痛，所以你不需要有太重的心理负担。
　　3.取卵是微创手术，手术过程比较简单。手术在阴道b超引导下进行。使用非常细的穿刺针通过阴道穹窿到达卵巢，穿刺卵巢中的卵泡，并在负压下抽吸其中的取卵泡和卵子。
　　4.取卵的过程很短，一般3-5分钟就可以完成。如果病人有更多的卵泡，大约需要10分钟。
　　以上是关于什么是东北试管婴儿过程的知识点介绍，希望对大家有所帮助。由此可见，仅靠试管婴儿，第三代人来避免遗传病的发生显然是不够的，产前诊断应该在此基础上进行。产前诊断相当于预防遗传病的**一道防线，保持这条防线可以**减少患病儿童的出生。如果您还有其他问题，可以咨询在线客服。
妈妈亲身经历：23价疫苗后悔打，自费疫苗接种需谨慎

　　不少网友指出，在孩子接种了23价肺炎疫苗之后，出现了手臂红肿，发烧、过敏等不良反应，很多妈妈都后悔带孩子打23价肺炎疫苗，那么自费疫苗接种要注意什么。
　　
　　妈妈亲身经历：23价肺炎疫苗后悔打
　　第一种说法：一般二类的疫苗我们都没打。因为这些国家没有强制，孩子打不好，就容易感染。还有这个打了也不一定就管用。建议还是不打。
　　第二种说法：这并不是必须要打的疫苗的，这得根据你们孩子的具体情况了。如果有容易感冒等现象可以考虑打的，打23价肺炎疫苗可以起到一定的预防小孩肺炎的作用。
　　第三种说法：自费的疫苗建议打水痘，甲肝，如果宝宝抵抗力稍弱的可以考虑接种肺炎疫苗，其他的疫苗就不要打了，疫苗本身也是病毒，并不是接种越多越好。
　　网上的说法众多，其实家长的顾虑也是可以理解的，因为肺炎疫苗毕竟属于自费疫苗，打完后孩子的身体出现不适症状家长才会更为担心，因此有一部分家长才会认为打疫苗是不好的。
　　
　　13价肺炎疫苗和23价肺炎疫苗有什么区别？
　　13价疫苗属于多糖结合疫苗，它采用化学方法将多糖共价结合在蛋白载体上，而这个蛋白载体可以诱导产生免疫，有利于促进长效免疫记忆，更关键是能够让2岁以下宝宝有效产生抗体。由于工艺较高，因此价格也就最贵。
　　而23价疫苗属于多糖疫苗，少了结合两字，它对于成年人尤其是老年人的效果更好，但是2岁以内的宝宝施打效果较差，因此选择在2岁以后才接种。
　　
　　自费疫苗接种需谨慎：
　　1、发烧、咳嗽、呕吐、淋巴结明显肿大不宜接种疫苗
　　宝宝在生病状态下，不管是细菌感染还是病毒感染，都会加大疫苗反应的风险。由于感染的存在，新接种的疫苗作用会大大降低，还可能会加剧发热性疾病。因此，如果宝宝还在疾病状态，不要急于接种，应治愈后再接种。
　　哪怕只是轻微的流鼻涕、感冒症状，也不要盲目接种疫苗，因为疾病有一个逐渐加量的过程，一旦接种后，症状加重了，同时还会对疫苗效果产生影响。
　　2、患有皮炎、荨麻疹、严重湿疹不宜接种疫苗
　　如果宝宝本身皮疹比较多，一旦接种疫苗，根本无法区分是因为疫苗过敏引起的，还是自身疾病引起的。因此，当宝宝出现明显的皮疹，应暂缓接种，在皮疹基本消退后进行接种。
　　如果只是轻微湿疹或湿疹出现很久，参照疫苗说明书，如果禁忌症里没有这一项就可接种。
　　3、过敏性体质不宜接种
　　有过敏性体质的人接种疫苗，常常可能引起过敏性反应。对有过敏性皮炎、支气管哮喘、荨麻疹、血小板减少性紫癜、食物过敏史者，在接种疫苗前应详细了解过敏原。
　　今后在接种含有引起过敏成分的疫苗时，一定要慎重。如果一定要注射，必须把过敏情况反映给医生。
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